10个常见的医疗器械包装相关术语

  1.微生物屏障(Microbial  barrier )

  无菌屏障系统在规定条件下防止微生物进入的能力

  2.包装材料(Packaging material)

  用于制造或密封包装系统的任何材料

  3.包装系统(Packaging system)

  无菌屏障系统盒保护性包装的组合

  4.预成形无菌屏障系统(Preformed sterile  barrier system )

  部分已经组装供装入和最终闭合或密封的无菌屏障系统

  6.密封完好性(Seal integrity)

  在规定条件下密封确保防止微生物进入的特性

  7.密封强度(Seal strength)

  密封的机械强度

  8.无菌屏障系统(Sterilr barrier system)

  防止微生物进入并能使产品在使用地点无菌使用的最小包装

  9.灭菌适应性( Sterilization compatibility)

  包装材料和(或)系统能经受灭菌过程并使最终包装内达到灭菌所需条件的特性。

  10.使用寿命(Useful life )

  产品在按设计者或制造者规定的使用条件下，保持安全工作能力的期限叫做使用寿命。